İlaç GüvenliğiSon güncelleme: 29 Ağustos 2026

Traneksamik Asit: Çocuklarda Endikasyon, Doz, Uygulama ve Güvenlik

Traneksamik asit (TXA), plazminojen ve plazminin fibrine bağlanmasını azaltarak fibrin pıhtısının parçalanmasını baskılar. Yeni pıhtı oluşturmaz; kanama odağının kontrolü veya kan ürünü resüsitasyonunun yerine geçmez.[1]

Hemodinamik bozulma + ilk 3 saat

Travmatik majör kanama

15 mg/kg İV başlangıç; devam infüzyonu otomatik değildir[2][3][4]

Stabil adölesan

Ağır menstrüel kanama

15–25 mg/kg/doz oral · en çok 1 g[5]

Uzmanlık planıyla İV

Akut ağır menstrüel kanama

10 mg/kg/doz · en çok 600 mg · 8 saatte bir[6]

Yardımcı stabilizasyon

Posttonsillektomi kanaması

Doz ve yol standartlaşmamıştır[7]

Temel güvenlik hükmü

Tek bir “pediatrik TXA dozu” yoktur

Doz; kanamanın nedeni, vücut ağırlığı, uygulama yolu, böbrek işlevi, eşlik eden trombotik/nörolojik riskler ve seçilen protokole göre belirlenir. TIC-TOC’taki 15 mg/kg + 2 mg/kg/saat × 8 saat ile 30 mg/kg + 4 mg/kg/saat × 8 saat rejimleri araştırma kollarıdır; standart travma order’ı değildir.[4]

5 dakikada öğren

Endikasyona özgü rejimi başka kanama bağlamına taşımayın

Doz, süre ve uygulama yolu birlikte okunmalıdır. Araştırma rejimi, ürün etiketi ve klinik kılavuz aynı kanıt düzeyinde değildir.

Klinik bağlam	Doz/rejim	Klinik sınır
Travmatik hemoraji + hemodinamik bozulma	15 mg/kg İV başlangıç	İlk 3 saatte; yerel majör kanama protokolüyle.[2][3]
TIC-TOC düşük/yüksek doz kolları	15 → 2 mg/kg/saat × 8 saat veya 30 → 4 mg/kg/saat × 8 saat	Pilot araştırma rejimleridir; otomatik order değildir.[4]
Stabil adölesanda ağır menstrüel kanama	15–25 mg/kg/doz oral; en çok 1 g; günde 2–3 kez	Ağır kanama günlerinde.[5]
Akut ağır adölesan menstrüel kanama	10 mg/kg/doz İV; en çok 600 mg; 8 saatte bir	NASPAG konsensüsünde düşünülebilir; süre yanıt ve uzmanlık planına göre.[6]
Kraniosinostoz cerrahisi	10 mg/kg yükleme + 5 mg/kg/saat	Yüksek yükleme dozuna noninferior; yalnız anestezi/cerrahi protokolü içinde.[8][9]
Hemofili + dental ekstraksiyon	10 mg/kg İV işlem öncesi; ardından 10 mg/kg İV günde 3–4 kez, 2–8 gün	ABD ürün etiketindeki spesifik endikasyon; başka kanamalara taşınmaz.[1]
Posttonsillektomi kanaması	Çalışmalarda nebulize 250 mg (<25 kg) / 500 mg (≥25 kg); bazı serilerde İV 10 mg/kg/8 saat	Ruhsat dışı/gözlemsel; standart pediatrik kılavuz dozu değildir.[7]

Etkileşimli hesaplama

Doğrulanmış dozu hacme çevirin

Bu araç endikasyon veya mg/kg dozu seçmez. Yalnız klinik protokolden doğrulanmış dozu gerçek ürün konsantrasyonuna göre hacme çevirir.

Ağırlık (kg)Doğrulanmış doz (mg/kg)Ürün konsantrasyonu (mg/mL)

Toplam doz

300 mg

Çekilecek hacim

3 mL

100 mg/mL seyreltilmemiş ürünse

En az 3 dakika

İncelenen 100 mg/mL seyreltilmemiş ürün 1 mL/dakikadan hızlı uygulanmaz. Gerçek ampul/flakon konsantrasyonunu ve kurumun seyreltme talimatını doğrulayın.[1]

20 dakikada derinlemesine öğren

Kanıtı, farmakokinetiği ve ciddi güvenlik sinyallerini birlikte okuyun

Travmada kanıt neden kesin değil?

TIC-TOC yalnız 31 çocukluk pilot çalışmadır.[4] PED-TRAX retrospektif bir savaş travması kohortudur ve optimal pediatrik dozu belirlemez.[10] 2025 meta-analizi mortalite için OR 0,58 (%95 güven aralığı 0,38–0,89) bildirirken,[11] 2026 meta-analizi anlamlı azalma göstermemiştir: OR 1,06 (%95 güven aralığı 0,32–3,45).[12]

Uygun seçilmiş çocukta ilk 3 saatte düşünülebilir; “mortaliteyi kesin azaltır” denemez.

Mukozal kanamada neden yararlı?

Mukozal yüzeylerde fibrinoliz belirgindir. Von Willebrand hastalığında minör mukozal işlemler için TXA monoterapisi veya desmopressin/VWF konsantresiyle birlikte kullanım hastanın tipine ve kanama fenotipine göre düşünülebilir.[13]

Kılavuz evrensel pediatrik mg/kg dozu tanımlamaz; kişisel hematoloji planı kullanılır.

Böbrek işlevi

TXA’nın %95’ten fazlası değişmemiş ilaç olarak böbrekten atılır. Böbrek işlevi azaldığında birikim ve nörotoksisite riski artabilir.[1] UK ürün bilgisi ciddi böbrek yetersizliğinde birikim riskini ayrıca vurgular.[14]

Nöbet sinyali

Pediatrik travma kohortunda nöbet oranı TXA grubunda %0,37, kontrolde %0; pediatrik kardiyak cerrahi verisinde %1,6 ve %0,2 bildirilmiştir.[15][16] Gözlemsel veriler nedenselliği kanıtlamaz; yüksek maruziyet ve renal birikimden kaçınmayı destekler.

En kritik uygulama güvenliği

Parenteral TXA’nın ruhsatlı yolu intravenözdür. İntratekal veya epidural yanlış uygulama nöbet, ciddi aritmi ve ölümle ilişkilidir.[1] Şırınga “İNTRAVENÖZ / İV” olarak etiketlenir ve nöraksiyal ilaçlardan fiziksel olarak ayrılır. UK ürün bilgisi intraventriküler ve intraserebral uygulamayı da kontrendike kabul eder.[14]

Özel kullanım alanları

Yenidoğan ve küçük süt çocuğu

Evrensel doz verilmez; kardiyopulmoner baypas çalışmalarının dozları diğer kanamalara genellenmez.[14]

Pulmoner hemoraji

19 olguluk seride çoğunlukla 250–500 mg kullanılmıştır; ruhsat dışı ve çok düşük kanıtlıdır.[17]

Epistaksis / Gİ kanama

Genel çocuk popülasyonunda rutin TXA dozu yayımlanmaz; kanama odağı ve nedene özgü yaklaşım önceliklidir.

Order onayı öncesi

Altı uygunluk kontrolü

1Uygun endikasyon ve protokol

2Uygun güncel ağırlık ve mg/kg dozu

3Uygun böbrek işlevi ve idrar çıkışı

4Uygun trombotik risk değerlendirmesi

5Uygun nörolojik güvenlik ve toplam maruziyet

6Uygun uygulama yolu, etiket ve İV hız

Etkileşimli sorular

Her seçeneğe özgü açıklamalı geri bildirim

Bir seçenek işaretlediğinizde hem seçiminize özgü açıklama hem de klinik gerekçe görünür.

Yaralanmadan 60 dakika sonra getirilen, şüpheli hemorajiye bağlı hemodinamik bozulması olan 20 kg çocuk için RCH başlangıç rejimine göre TXA dozu hangisidir?

300 mg TXA, 100 mg/mL seyreltilmemiş üründen hazırlanıyor. Ürün bilgisindeki hız sınırına göre en kısa uygulama süresi nedir?

Böbrek işlevi bozulmuş çocukta sistemik TXA düşünülüyor. En güvenli yaklaşım hangisidir?

TXA enjeksiyonunun nöraksiyal ilaçlarla aynı alanda hazırlanması sırasında en kritik güvenlik işlemi hangisidir?

PedEmUP standart bölümü

Kötüleşen çocuk

TXA’ya rağmen taşikardi/hipotansiyon artıyor, perfüzyon veya bilinç kötüleşiyor, hemoglobin düşüyor, kan ürünü gereksinimi artıyor ya da kanama sürüyorsa “bir sonraki TXA dozu”na odaklanmayın. Kontrol edilmemiş hemoraji var kabul edin; aksi gösterilene kadar.

Hava yolunda kan?

Oksijenlenme/ventilasyon?

Hemoraji ve şok?

Hipoperfüzyon veya nöbet?

Gizli kanama odağı?

TXA, kesin hemostazı geciktirmenin gerekçesi değildir.

Doğrulanmış kaynaklar

Kaynakça ve doğrudan erişim

Metin içi kaynaklar ilk geçiş sırasına göre 1’den 17’ye numaralandırılmıştır.

DailyMed/FDA. Tranexamic Acid Injection, USP — Full Prescribing Information.

Etki mekanizması; 100 mg/mL ürün, İV uygulama hızı, renal eliminasyon, kontrendikasyonlar, nöbet ve ölümcül yanlış uygulama yolu uyarıları.